非结合雌三醇测定试剂盒（直接化学发光法）-川械注准20232400442-器械数据

产品名称：

非结合雌三醇测定试剂盒（直接化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20232400442

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2023-12-26

有效期至：

2028-12-25

结构及组成：

见附页

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清中非结合雌三醇的浓度，主要用作异常妊娠的辅助评价指标和唐氏综合征的筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、2×25测试/盒、2×50测试/盒、2×100测试/盒、2×200测试/盒。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，避免冷冻，有效期为18个月。试剂开瓶上机后避光可保存42天，校准品开瓶后于2℃～8℃密闭避光可保存42天。

管理类别：

第二类

备注：