个性化3D打印骨模型-沪械注准20252020153-器械数据

产品名称：

个性化3D打印骨模型

注册人名称：

影为医疗科技（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20252020153

注册人住所：

上海市闵行区莲花路1978号21幢702A室

批准(备案)日期：

2025-04-11

有效期至：

2030-04-10

结构及组成：

产品采用光敏树脂材料制成，根据患者的医学影像数据，经数据转换和三维立体重建设计，利用3D打印机将重建后的三维立体图打印为实体结构，显示骨病变部位解剖结构的模拟人体模型。

适用范围：

产品供医疗机构使用，用于显示解剖结构，为临床医生制定手术方案和规划提供术前指导。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区莲花路1978号21幢2楼203室

型号规格：

S-M-PM、M-M-PM、VC-M-PM、TV-M-PM、LV-M-PM、L-Rib-M-PM、R-Rib-M-PM、B-M-PM、P-M-PM、SC-M-PM、L-C-M-PM、R-C-M-PM、L-SB-M-PM、R-SB-M-PM、L-H-M-PM、R-H-M-PM、L-U-M-PM、R-U-M-PM、L-R-M-PM、R-R-M-PM、L-HandB-M-PM、R-HandB-M-PM、L-HipB-M-PM、R-HipB-M-PM、L-Fe-M-PM、R-Fe-M-PM、L-T-M-PM、R-T-M-PM、L-Fi-M-PM、R-Fi-M-PM、L-Fb-M-PM、R-Fb-M-PM

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：