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Osteo Introducer system
国食药监械(进)字2014第2103372号
1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA
2014-07-10
2019-07-09
该产品由探针、套管、高精度钻、导引针组成。探针(T15D、T15E)、套管、高精度钻、导引针(与人体接触部分)由符合ASTM F899标准要求的304不锈钢材料制成,探针(T15J、T15K)由符合ASTM F899标准要求的410不锈钢材料制成。探针手柄、高精度钻手柄由ABS塑料制成。套管座由符合ISO 16061标准要求的聚碳酸酯材料制成。灭菌包装。
椎体成形导引系统用于建立经皮骨通道,包括在球囊扩张椎体后凸成形术中使用。
美敦力(上海)管理有限公司
美国
YZB/USA 3623-2014《椎体成形导引系统》
Pierre-à-Bòt 97, 2000, Neuchatel Switzerland; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118
椎体成形导引系统KYPHON ELEMENT Osteo Introducer System
国械注进20182100120/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 有效期至:2023-03-29椎体成形导引系统Osteo Introducer System
国械注进20182102223/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 有效期至:2023-07-24椎体成形导引系统Osteo Introducer System
国械注进20172101002/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 有效期至:2022-03-26