一次性小口径管型消化道吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性小口径管型消化道吻合器

注册人名称：

江苏钱璟医疗器械有限公司

苏械注准20172080551

注册人住所：

常州市武进区礼嘉镇政平街

批准(备案)日期：

2017-04-14

有效期至：

2022-04-13

结构及组成：

一次性小口径管型消化道吻合器由抵钉座、吻切组件、吻合器器身、缝合钉构成。根据吻合器口径大小分为φ14,φ17两种规格,吻切组件中的环形刀和抵钉座采用12Cr18Ni9材料制成,吻切组件采用ABS材料制成,缝合钉采用TA1TA2制成。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力,不得有漏水和撕裂现象。产品经γ辐照灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中的端端吻合、端侧吻合和侧侧吻合

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2081123号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080022号。

生产地址：

常州市武进区礼嘉镇政平街

型号规格：

QYX-14)QYX-17

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