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手动轮椅车

国产有效注册第二类

产品名称：

手动轮椅车

注册人名称：

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

苏械注准20152190948

注册人住所：

江苏省丹阳市开发区百胜路1号

批准(备案)日期：

2023-09-18

有效期至：

2025-01-09

结构及组成：

手动轮椅车主要由车架、前轮、后轮、脚踏板、手刹、座垫、背垫组成，可选配其他功能组件。按产品结构、配置不同分为73个型号，其中车架主要材质为铝合金或钢管。

适用范围：

供行动不便的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。

变更情况：

2023-09-18型号、规格变更由“见规格\\/型号附件”变更为“见规格\\/型号附件”结构及组成变更由“手动轮椅车主要由车架、前轮、后轮、脚踏板、手刹、座垫、背垫组成，可选配可折背、座便型等。按产品结构、配置不同分为66个型号，其中车架主要材质为铝合金或钢管。见附页。”变更为“手动轮椅车主要由车架、前轮、后轮、脚踏板、手刹、座垫、背垫组成，可选配可折背、座便型、硬座、头枕、加垫、辅刹、活动脚、固定脚、餐桌板。按产品结构、配置不同分为73个型号，其中车架主要材质为铝合金或钢管。”产品技术要求变更由“见产品技术要求变更对比表”变更为“详见产品技术要求变更对比表”

生产地址：

丹阳市云阳工业园

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152190948”医疗器械注册证共同使用