特定蛋白分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

特定蛋白分析仪

注册人名称：

粤械注准20242220094

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园（健兴科技大厦）B栋503-2

批准(备案)日期：

2024-01-16

有效期至：

2029-01-15

结构及组成：

主要由机械模块、硬件电路、液路系统和软件系统组成。其中机械模块主要由吸样针单元、试剂盘单元、反应盘单元、检测单元、清洗针单元组成。

适用范围：

该产品采用散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测，包含 CRP、 SAA、 Hs-CRP、全量程CRP、 ASO、 RF 项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华新区观湖南大富社区虎地排村120号锦绣科学园10栋3层A区

型号规格：

XPEN 100、XPEN 110、XPEN 120

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：