一次性使用脐带剪夹器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用脐带剪夹器

注册人名称：

江苏瑞普医疗器械科技有限公司

苏械注准20182181128

注册人住所：

靖江经济技术开发区新兴路21号

批准(备案)日期：

2025-07-11

有效期至：

2028-07-09

结构及组成：

一次性使用脐带夹主要由脐带夹、胎盘夹、刀架和切割刀组成。结构型式为推进式，按尺寸不同分为9种规格。脐带夹、胎盘夹和刀架采用符合GB 4806.6-2016的尼龙66材料制成，切割刀采用符合GB/T3280-2015的12Cr13不锈钢材料制成。切割刀片硬度应不小于 377 HV0.2。剪夹器应有良好的夹持性能，夹紧后应能承受15N的静载荷。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌

适用范围：

供切断并封闭新生儿脐带残端用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-11生产地址变更由“江苏省靖江市靖城前进村12组,江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号”变更为“江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号”

生产地址：

江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号

型号规格：

RYQD-505、RYQD-555、RYQD-605、RYQD-506、RYQD-556、RYQD-606、RYQD-507、RYQD-557、RYQD-607

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182181128”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用脐带剪夹器	苏械注准20182181128	RYQD-506	68.0000
江西省+动态第17批	一次性使用脐带剪夹器	苏械注准20182181128	RYQD-607	158.0000
江西省+动态第17批	一次性使用脐带剪夹器	苏械注准20182181128	RYQD-557	158.0000
江西省+动态第17批	一次性使用脐带剪夹器	苏械注准20182181128	RYQD-507	158.0000
江西省+动态第17批	一次性使用脐带剪夹器	苏械注准20182181128	RYQD-606	158.0000
江西省+动态第17批	一次性使用脐带剪夹器	苏械注准20182181128	RYQD-556	158.0000
江西省+动态第17批	一次性使用脐带剪夹器	苏械注准20182181128	RYQD-506	68.0000
江西省+动态第17批	一次性使用脐带剪夹器	苏械注准20182181128	RYQD-605	158.0000
江西省+动态第17批	一次性使用脐带剪夹器	苏械注准20182181128	RYQD-555	158.0000
江西省+动态第17批	一次性使用脐带剪夹器	苏械注准20182181128	RYQD-505	158.0000