一次性肺功能仪用过滤器套件-湘长械备20250221号-器械数据

产品名称：

一次性肺功能仪用过滤器套件

注册人名称：

注册(备案)号：

湘长械备20250221号

注册人住所：

长沙市望城经济技术开发区郭亮路与丹桂路交汇处东北角亿达创智岛工业园2栋502室

批准(备案)日期：

2025-07-15

有效期至：

结构及组成：

本产品由一次性肺功能仪用过滤嘴与一次性使用咬嘴或一次性肺功能仪用过滤嘴与咬嘴组成。一次性肺功能仪用过滤嘴由吹气嘴（上盖）、吹气口（下盖）和过滤膜组成。一次性使用咬嘴为由聚丙烯材料制成的T型咬嘴，非无菌提供，不具备雾化功能。咬嘴为检查时患者开口的辅助器械，采用聚乙烯等高分子材料制成，非无菌提供。

适用范围：

一次性肺功能仪用过滤嘴与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉感染，非无菌提供。一次性使用咬嘴与一次性肺功能仪用过嘴连接，有助于吸入和呼出气体时保持口腔打开状态，避免交叉感染。咬嘴用于经口腔检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市望城经济技术开发区郭亮路与丹桂路交汇处东北角亿达创智岛工业园2栋502室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

使用期限：三年。