脑脊液及尿蛋白测定试剂盒（比色法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

脑脊液及尿蛋白测定试剂盒（比色法）

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20152401237

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2024-05-14

有效期至：

2029-11-06

结构及组成：

试剂1：氢氧化钠530mmol/L乙二胺四乙酸74mmol/L试剂2：氯化苯丙铵115mmol/L校准品：牛血清白蛋白，Tris缓冲液，校准品目标浓度范围为160mg/dL～240mg/dL，批特异，具体浓度见瓶签；质控品：牛血清白蛋白，Tris缓冲液，质控品靶值范围76mg/dL～114mg/dL，批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围：

用于体外定量测定人脑脊液或者尿中蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401

型号规格：

1)试剂1：59mL;3、试剂2：59mL;1；2)试剂1：45mL;4、试剂2：30mL;2；3)试剂1：45mL;1、试剂2：15mL;1；4)试剂1：60mL;3、试剂2：20mL;3；5)试剂1：45mL;3、试剂2：15mL;3；6)试剂1：15mL;1、试剂2：5mL;1；7)600测试(试剂1：71mL;1、试剂2：32mL;1)；8)1200测试(试剂1：71mL;2、试剂2：32mL;2)；9)1700测试(试剂1：90mL;2、试剂2：30mL;2)；10)840测试(试剂1：22mL;4、试剂2：15mL;2)；11)840测试(试剂1：45mL;2、试剂2：15mL;2)；12)950测试(试剂1：24mL;2、试剂2：8mL;2)；13)1000测试(试剂1：44mL;4、试剂2：30mL;2)；14)1260测试(试剂1：45mL;3、试剂2：14mL;3)；15)600测试(试剂1：44mL;1、试剂2：15mL;1)；16)500测试/盒(试剂1：44mL;1、试剂2：19mL;1)；校准品：2.0mL;1(选配)；质控品：1.0mL;1(选配)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脑脊液及尿蛋白测定试剂盒（比色法）	京械注准20152401237	试剂1：59mL×3、试剂2：59mL×1	354.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脑脊液及尿蛋白测定试剂盒（比色法）	京械注准20152401237	试剂1:45ml×1、试剂2:15ml×1	90.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脑脊液及尿蛋白测定试剂盒（比色法）	京械注准20152401237	试剂1：15mL×1、试剂2：5mL×1	18.3800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脑脊液及尿蛋白测定试剂盒（比色法）	京械注准20152401237	试剂1：45mL×3、试剂2：15mL×3	165.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脑脊液及尿蛋白测定试剂盒（比色法）	京械注准20152401237	试剂1：60mL×3、试剂2：20mL×3	220.5400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脑脊液及尿蛋白测定试剂盒（比色法）	京械注准20152401237	试剂1：45mL×1、试剂2：15mL×1	55.1300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脑脊液及尿蛋白测定试剂盒（比色法）	京械注准20152401237	试剂1：45mL×4、试剂2：30mL×2	220.5400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脑脊液及尿蛋白测定试剂盒（比色法）	京械注准20152401237	试剂1：59mL×3、试剂2：59mL×1	216.8600
江西省+耗材挂网采购项目	脑脊液及尿蛋白测定试剂盒（比色法）	京械注准20152401237	1200测试（试剂1：71mL×2、试剂2：32mL×2）	480.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	脑脊液及尿蛋白测定试剂盒（比色法）	京械注准20152401237	试剂1：59mL×3、试剂2：59mL×1、校准品2.0mL×1（选配）、质控品1.0mL×1（选配）；	413