白介素-6（IL-6）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）-渝械注准20242400221-器械数据

产品名称：

白介素-6（IL-6）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20242400221

注册人住所：

重庆市高新区虎溪街道景阳路37号2幢CQ-01-B2-5-504

批准(备案)日期：

2024-06-14

有效期至：

2029-06-13

结构及组成：

试剂盒由试剂工作液、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

用于定量测定人体血清、血浆中白介素-6(IL-6)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼（委托生产）

型号规格：

30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒2～8℃保存，有效期为12个月，在机2～8℃稳定性为28天。校准品2～8℃避光保存，有效期12个月；复溶开瓶后-20℃保存，有效期90天，冻融次数不超过3次。质控品2～8℃避光保存，有效期12个月；复溶开瓶后-20℃保存，有效期90天，冻融次数不超过3次。

管理类别：

Ⅱ

备注：

首次注册(受托生产企业：广东唯实生物技术有限公司；统一社会信用代码：91441900MA548GY2XX)。