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Tina-quant Albumin Gen.2(ALBT2)

国产失效注册

产品名称：

Tina-quant Albumin Gen.2(ALBT2)

注册人名称：

国食药监械(进)字2010第2400529号(变更批件2)

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2010-03-08

有效期至：

2014-03-07

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:同意增加适用机型Cobas c 502和Cobas c702。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

生产地址：

Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim, Germany