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微型医用电动钻锯

国产失效注册

产品名称：

微型医用电动钻锯

注册人名称：

上海金始医疗器械有限公司

沪食药监械（准）字2014第2100416号

注册人住所：

上海市嘉定区南翔镇胜辛南路305号1幢3楼

批准(备案)日期：

2014-03-06

有效期至：

2018-03-05

结构及组成：

产品电源控制箱、主电机、直钻、弯钻、直锯、摆锯、吸引钻机、脚踏开关、锯片、磨钻头和吸引刀头组成，各型号配置见附件。锯片、磨钻头和吸引刀头的材料采用GB/T1220和GB/T3280中规定的材料。主要技术指标：1. 空载最高转速：直钻、弯钻≥20000r/min，吸引钻机≥2000r/min；2. 锯频：直锯≥8000次/分，摆锯≥8000次/分；3. 输出功率：主电机：≥15W，吸引钻机≥5W；4. 温升：空载运转5min，其可接触外壳的温升不大于25℃；5. 空载噪声：直钻、弯钻、吸引钻机、直锯、摆锯≤75dB(A)；6. 径向跳动：直钻机头、弯钻机头的径向跳动小于0.1mm；7. 硬度：磨钻头齿部硬度不低于30HRC，锯片和吸引刀头齿部硬度不低于289HV0.2 ，微型钻锯直钻机头、弯钻机头夹持磨头的夹头硬度≥HRC45。