医用热敷眼罩-滇械注准20232160071-器械数据

产品名称：

医用热敷眼罩

注册人名称：

注册(备案)号：

滇械注准20232160071

注册人住所：

云南省文山壮族苗族自治州文山市开化街道螺峰社区安平西路77号

批准(备案)日期：

2025-01-26

有效期至：

2028-11-01

结构及组成：

由无纺布层、发热料层、透气层和固定带、内包装袋(无纺布/PE膜)、外包装袋(铝膜袋：PET/AL/PE)组成，发热料层由铁粉、活性炭粉、盐、水、蛭石、高分子树脂(聚丙烯酸)均匀混合而成。

适用范围：

用于促进眼部血液循环，辅助消炎、消肿和止痛。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-26 变更产品技术要求

生产地址：

云南省文山壮族苗族自治州文山高新技术产业开发区登高片区白药路

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品有效期依据阿伦尼乌斯方程进行加速老化试验，通过加速老化试验计算暂定为2年，申报产品的最终有效期应根据长期稳定性试验资料和实际使用情况综合确定，可在延续注册或注册变更时提交相关研究资料。