总胆汁酸测定试剂盒（第五代循环酶法）Bile Acid(TBA)-国械注进20192401889-器械数据

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒（第五代循环酶法）Bile Acid(TBA)

注册人名称：

德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica

注册(备案)号：

国械注进20192401889

注册人住所：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

批准(备案)日期：

2019-03-20

有效期至：

2024-03-19

结构及组成：

试剂1（R1）: 硫代氧化型辅酶(NAD+)；试剂2（R2）: 还原性辅酶、3α-羟基类固醇脱氢酶、叠氮钠。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清，血浆中总胆汁酸（TBA）的浓度。

代理公司：

北京普瑞亚科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区四季青路8号4层406

变更情况：

生产地址：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

型号规格：

试剂1（R1）: 4×90mL ，试剂2（R2）: 6×20mL；试剂1（R1）: 5×60mL，试剂2（R2）: 5×20mL；试剂1（R1）: 2×75mL，试剂2（R2）: 2×25mL；试剂1（R1）: 5×100mL，试剂2（R2）: 8×21mL；试剂1（R1）: 1×4500mL，试剂2（R2）: 1×1500mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期一年。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403279号