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Bedside Monitor

国产失效注册

产品名称：

Bedside Monitor

注册人名称：

NIHON KOHDEN CORPORATION

国食药监械(进)字2012第3212353号(更)

注册人住所：

日本国东京都新宿区西落合1-31-431-4Nishichiai1chome,Shinjuku-ku,Tokyo161-8560,Japan

批准(备案)日期：

2012-06-29

有效期至：

2016-06-28

结构及组成：

该产品由主机和标配附件(电源线、电极导联线、ECG中继连线、SpO2中继连线和探头、成人/儿童用通气管、成人袖带、儿童袖带)组成。选配件见附件清单。不同型号间的区别如下:BSM-2301C,有创血压测定1道,屏幕尺寸 8.4英寸,可显示5道波形。BSM-2303C,有创血压测定2道,屏幕尺寸8.4英寸,可显示6道波形。BSM-2351C,有创血压测定1道,屏幕尺寸10.4英寸,可显示5道波形。BSM-2353C,有创血压测定2道,屏幕尺寸10.4英寸,可显示6道波形。

适用范围：

该产品可在画面上显示患者的生命体征信号 (心电、阻抗法或热敏法呼吸、无创血压、有创血压、体温、血氧饱和度、主流法CO2) 并可进行心律不齐的监护。选配了测量模块时还可进行旁流法CO2(AG-400RK)、 CO2分压、O2浓度、N2O浓度、挥发性麻醉气体浓度(AG-920RK)的测定。在无市电的场合,本仪器还可用选配的电池供电。可广泛在医院的手术室、术后恢复室、普通病房、ICU、CCU、HCU、NICU或转移患者时使用,适用人群为成人、儿童和新生儿。(主流法CO2不适用于新生儿,其它参数都适用于成人、儿

代理公司：

尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

代理人和售后服务机构由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2012第3212353号变更为国食药监械(进)字2012第3212353号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 2769-2012《床旁监护仪》

生产地址：

日本国群马县富冈市七日市486 486 Nanokaichi, Tomioka-shi Gunma, Japan

型号规格：

BSM-2301C/BSM-2303C/BSM-2351C/BSM-2353C