找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

Ophthalmic Imaging System

国产失效注册

产品名称：

Ophthalmic Imaging System

注册人名称：

iScience Interventional

国食药监械(进)字2012第3220208号

注册人住所：

4055 Campbell Avenue, Menlo Park, CA 94025,USA

批准(备案)日期：

2012-01-30

有效期至：

2016-01-29

结构及组成：

产品组成:主机(iUltrasoundTM,包括触摸式显示器和键盘)、探头(OIS-HP-80A)、检测帽(iCapTM)、脚踏开关(FS-100)。产品性能:频率80MHz;可探测深度≥3mm;侧向(横向)分辨力≤0.05mm, 轴向(纵向)分辨力≤0.05mm;盲区≤0.1mm;几何位置精度(侧向)≤7%,几何位置精度(轴向)≤7%。

适用范围：

产品适用于眼科前房和前房角的检查和诊断。

代理公司：

北京世通康泰医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 5634-2011《超高频眼科超声生物显微镜》

生产地址：

4055 Campbell Avenue, Menlo Park, CA 94025,USA

型号规格：

iUltrasoundTM