雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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血管内异物取出装置
国产
有效
注册
Ⅲ
产品名称：
血管内异物取出装置
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20193030793
注册人住所：
苏州高新区富春江路188号7号楼202、501、502室
批准(备案)日期：
2024-04-07
有效期至：
2029-10-31
结构及组成：
该产品由抓捕器和导管组成。 抓捕器由抓捕器杆、 抓捕环和扭控器组成； 导管包括6Fr鞘管、 8.6Fr扩张器、 9Fr回收鞘和llFr导引鞘四种。 产品环氧乙烧灭菌， 一次性使用。 货架有效期两年。
适用范围：
该产品适用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物如支架、断裂的导管和导丝等，神经血管应用除外。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-07-24 1. 结构及组成由“该产品由抓捕器和导管组成。抓捕器由抓捕器杆、抓捕环和扭控器组成； 导管包括6Fr鞘管、8.6Fr扩张器、9Fr回收鞘和11Fr导引鞘四种。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。”变更为“血管内异物取出装置为一次性使用无菌产品，由抓捕器、导管和配件Y型止血阀、T型阀组成。导管包括6Fr鞘管、8.6Fr扩张器、9Fr回收鞘和11Fr导引鞘四种。产品环氧乙烷灭菌，货架有效期两年。”2. 产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。 2023-08-12 注册人住所由苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼；生产地址由苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼;变更为：苏州高新区富春江路188号7号楼202、501、502室；变更为：苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼、苏州高新区富春江路501室、502室 2024-02-07 产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。 2024-04-03 载明生产地址由:苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼、苏州高新区富春江路188号7号楼501室、502室;载明生产地址变更为:苏州高新区富春江路188号7号楼501室、502室
生产地址：
苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼、苏州高新区富春江路501室、502室
型号规格：
见附页。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅲ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血管内异物取出装置 | 国械注准20193030793 | 6Fr*30mm | 7574.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血管内异物取出装置 | 国械注准20193030793 | 6Fr*8.6Fr*9Fr*11Fr*35mm | 7574.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血管内异物取出装置 | 国械注准20193030793 | 6Fr*8.6Fr*9Fr*20mm | 7574.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血管内异物取出装置 | 国械注准20193030793 | 6Fr*8.6Fr*9Fr*11Fr*20mm | 6000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血管内异物取出装置 | 国械注准20193030793 | 6Fr*20mm | 6400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血管内异物取出装置 | 国械注准20193030793 | 6Fr*8.6Fr*9Fr*35mm | 7574.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血管内异物取出装置 | 国械注准20193030793 | 6Fr*8.6Fr*9Fr*25mm | 7574.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血管内异物取出装置 | 国械注准20193030793 | 6Fr*8.6Fr*9Fr*11Fr*15mm | 7574.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血管内异物取出装置 | 国械注准20193030793 | 6Fr*15mm | 7574.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血管内异物取出装置 | 国械注准20193030793 | 6Fr*35mm | 7574.0000 |
