直接胆红素DB(重氮盐法)试剂盒

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产品名称：

直接胆红素DB(重氮盐法)试剂盒

沪食药监械(准)字2013第2400814号(变更文件)

变更情况：

变更内容:线性范围:由0-342μmol/L变更为3-342μmol/L。由线性范围内各浓度点的相对偏差平均值不超过±15%。变更为≤40μmol/L范围内浓度点的线性偏差应不超过±6μmol/L;＞40μmol/L范围内浓度点的线性相对偏差应不超过±15%。说明书中增加下列内容:校准程序:1．校准品:推荐使用RocheCFAS、Beckman、Randox校准品。2．校准品的准备与要求见所选择的校准品说明书。3．校准程序的要求见所使用分析仪器的说明书。4．校准频次:正常情况下,应每周至少对测定进行一次校