脂联素检测试剂盒（散射比浊法）-渝械注准20252400163-器械数据

产品名称：

脂联素检测试剂盒（散射比浊法）

注册人名称：

重庆博士泰生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20252400163

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2025-04-18

有效期至：

2030-04-17

结构及组成：

由试剂R1、试剂R2、脂联素校准品(选配)和脂联素质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

用于体外定量检测人体样本(血清)中脂联素(ADP)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1楼、2楼、3楼2-1、2-2

型号规格：

R1：1×20mL，R2：1×5mL；R1：1×26mL，R2：1×7mL；R1：1×32mL，R2：1×8mL；R1：2×20mL，R2：1×10mL；R1：2×26mL，R2：2×7mL；R1：2×26mL，R2：1×13mL；R1：2×30mL，R2：1×10mL；R1：3×30mL，R2：1×10mL；R1：1×40mL，R2：1×10mL；R1：2×40mL，R2：1×20mL；R1：4×30mL，R2：2×15mL；R1：2×60mL，R2：2×15mL；R1：1×800mL，R2：1×200mL；R1：1×4000mL，R2：1×1000mL；20T/盒；50T/盒；100T/盒；200T/盒；400T/盒；500T/盒。脂联素校准品(选配)：4水平×1×0.5mL；4水平×1×1.0mL。脂联素质控品(选配)：2水平×1×0.5mL；2水平×1×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

本品在2～8℃密闭保存可稳定12个月，开瓶上机试剂在2～8℃条件下保存并应在14天内使用。校准品、质控品开瓶后2～8℃条件下可保存7天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

首次注册。