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VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Calibrators

国产失效注册

产品名称：

VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Calibrators

注册人名称：

Ortho-Clinical Diagnostics

国食药监械(进)字2009第2400355号

注册人住所：

50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England

批准(备案)日期：

2009-02-26

有效期至：

2013-02-25

结构及组成：

主要组成成分:一套睾酮校准品1、2和3(2mL,睾酮溶于含抗微生物剂的人血清中),标定值为1.5、10、50nmol/L(确切数据编码在批号定标卡中);批号定标卡;实验方案卡;24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存30周。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于体外对VITROS 免疫诊断系统定量检测人血清或血浆样品(肝素或EDTA抗凝)中的睾酮做定标。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

YZB/ENG 0017-2009

生产地址：

Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom

型号规格：

1套/包装