Hip Instruments-国食药监械(进)字2013第1101938号-器械数据

产品名称：

Hip Instruments

注册人名称：

DePuy France SAS

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第1101938号

注册人住所：

7, alee Irene Joliot-Curie, 69801 SAINT PRIEST CEDEX FRANCE

批准(备案)日期：

2013-05-15

有效期至：

2017-05-14

结构及组成：

该产品由髋关节置换手术中使用的模板、髓腔锉、平台锉、菱形齿锉、手柄、打压器、打入器、髓腔钻、试模头、高偏心距柄试模、髋臼杯试模、髓腔锉用试模头、打击器、试模柄、钻、引导器、把持器、插入/拔出器、连接器、颈试模、股骨柄试模、滑锤、灭菌盒、工具盒、工具盘以及工具箱组成。接触人体的工具:髓腔锉、平台锉、菱形齿锉、打压器、髓腔钻、试模头、高偏心距柄试模、颈试模、髋臼杯试模、髓腔锉用试模头、引导器、试模柄、钻、股骨柄试模由符合ASTM F899牌号为630、420A不锈钢、符合YY/T 0294.1牌号为C、M的不

适用范围：

用于髋关节置换手术。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

2013年10月10日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2013年5月15日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/FRA 1819-2013《髋关节手术工具》

生产地址：

7, alee Irene Joliot-Curie, 69801 SAINT PRIEST CEDEX FRANCE