A群轮状病毒抗原检测试剂（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

A群轮状病毒抗原检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

国械注准20233401441

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2023-10-09

有效期至：

2028-10-08

结构及组成：

试剂是由测试卡\\/条、样本收集管以及吸管组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定性检测人粪便样本中的轮状病毒抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

卡型：1人份\\/袋、1人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、40人份\\/盒、50人份\\/盒。条型：1人份\\/袋、1人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、40人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒。筒装：25人份\\/盒（25人份\\/筒×1筒）、50人份\\/盒（25人份\\/筒×2筒）、100人份\\/盒（25人份\\/筒×4筒）、200人份\\/盒（25人份\\/筒×8筒）

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

\\/

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	A群轮状病毒抗原检测试剂（胶体金法）	国械注准20233401441	卡型：40人份/盒	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	A群轮状病毒抗原检测试剂（胶体金法）	国械注准20233401441	卡型：25人份/盒	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	A群轮状病毒抗原检测试剂（胶体金法）	国械注准20233401441	卡型：20人份/盒	800.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	A群轮状病毒抗原检测试剂（胶体金法）	国械注准20233401441	卡型：25人份/盒	750.00
江西省+耗材挂网采购项目	A群轮状病毒抗原检测试剂（胶体金法）	国械注准20233401441	40人份\|盒	1000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	A群轮状病毒抗原检测试剂（胶体金法）	国械注准20233401441	25人份\|盒	750.0000
江西省+耗材挂网采购项目	A群轮状病毒抗原检测试剂（胶体金法）	国械注准20233401441	20人份\|盒	800.0000