颅颌面内固定器械包-鄂汉械备20200439号-器械数据

产品名称：

颅颌面内固定器械包

注册人名称：

武汉迈瑞科技有限公司

注册(备案)号：

鄂汉械备20200439号

注册人住所：

湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#

批准(备案)日期：

2025-07-25

有效期至：

结构及组成：

颅颌面内固定器械包由骨科用扳手、骨科钻头、快装手柄、导钻、骨质开口器、骨用牵开器、测深器、折弯钳、剪切钳、持板钳、持针钳、钢板弯曲钳、护套组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。

适用范围：

用于骨折内固定手术中处理骨床和准确安装骨折内固定产品。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-25-型号/规格由【见附页，共2页】变更为【见附页，共2页】;产品描述由【颅颌面内固定器械包由骨科用扳手、骨科钻头、快装手柄、导钻、骨质开口器、骨用牵开器、测深器、折弯钳、剪切钳、骨科用夹持镊、持钉镊、钢板弯曲钳、护套组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】变更为【颅颌面内固定器械包由骨科用扳手、骨科钻头、快装手柄、导钻、骨质开口器、骨用牵开器、测深器、折弯钳、剪切钳、持板钳、持针钳、钢板弯曲钳、护套组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】; 2025-06-26-生产地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区】; 2023-12-28-备案人注册地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#】；生产地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】；型号/规格由【见附页】变更为【见附页，共5页】；产品描述由【颅颌面内固定器械包由骨科用扳手、骨科钻头、快装手柄、导钻、骨质开口器、骨用牵开器、测深器、折弯钳、剪切钳、骨科用夹持镊、持钉镊、钢板弯曲钳、护套组成。由不锈钢材料、铝合金材料和高分子材料料组成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。】变更为【颅颌面内固定器械包由骨科用扳手、骨科钻头、快装手柄、导钻、骨质开口器、骨用牵开器、测深器、折弯钳、剪切钳、骨科用夹持镊、持钉镊、钢板弯曲钳、护套组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】；预期用途由【用于骨折内固定手术中处理骨床和准确安装骨折内固定产品。非无菌提供。】变更为【用于骨折内固定手术中处理骨床和准确安装骨折内固定产品。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】；

生产地址：

湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区

型号规格：

附页，共2页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：