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PTFE涂层造影导丝PTFE Coated Angiographic Guidewire

进口有效注册第三类

产品名称：

PTFE涂层造影导丝PTFE Coated Angiographic Guidewire

注册人名称：

国械注进20173036533

注册人住所：

710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2021-08-31

有效期至：

2026-08-30

结构及组成：

该产品为血管造影导丝，由芯丝、安全丝和外层的绕丝组成。芯丝分为固定式和移动式两种。导丝的远尖端有“J”型和直型两种型式。导丝由不锈钢材料制成，其外具有PTFE（聚四氟乙烯）涂层，使导丝能够平滑地移动。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期5年。

适用范围：

本产品用于在血管造影或介入手术中，使用Seldinger技术经皮进入血管。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生产地址：

289 Bay Road, Queensbury, New York 12804, USA

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173776533延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。