C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）检测试剂盒（免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20232400687

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋403室

批准(备案)日期：

2023-04-23

有效期至：

2028-04-22

结构及组成：

试剂卡：包括硝酸纤维素膜（CRP鼠单克隆抗体、SAA鼠单克隆抗体、羊IgG）、结合垫（荧光标记CRP鼠单克隆抗体、荧光标记SAA鼠单克隆抗体）、样本垫、吸水垫、支撑垫片；稀释液：成分为牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液；稀释管盖；加样管；定标卡：含产品信息（货号、批号）、曲线。

适用范围：

适用于体外定量检测人血清、血浆、全血中CRP和SAA的含量，临床上主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼

型号规格：

20人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在温度为2℃～30℃的干燥环境下避光保存，有效期为18个月。rn试剂卡在湿度为45%～65%，温度为15℃～25℃环境下的开封有效期为30分钟；铝箔袋开封后，试剂卡应立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第62批	C反应蛋白\|血清淀粉样蛋白A（CRP\|SAA）检测试剂盒（免疫荧光法）	粤械注准20232400687	20人份	1620.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）检测试剂盒（免疫荧光法）	粤械注准20232400687	20人份/盒	1700