5’核苷酸酶检测试剂盒(过氧化物酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

5’核苷酸酶检测试剂盒(过氧化物酶法)

注册人名称：

江苏迈源生物科技有限公司

苏械注准20202400380

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2020-04-14

有效期至：

2025-04-13

结构及组成：

试剂1 3-(N-吗啉)丙磺酸（Good’s）缓冲液(pH 7.6) 100mmolL 4-氨基安替吡啉 2mmolL 核苷酸磷酸化酶 0.1UmL 黄嘌呤氧化酶 0.2UmL 过氧化氢酶 0.6UmL试剂2 3-(N-吗啉)丙磺酸（Good’s）缓冲液(pH 7.6) 100mmolL 5’-次黄嘌呤核苷酸 10mmolL N？-乙基 -N-(2-羟基-3磺丙基)-3-甲基苯胺 2mmolL质控品（冻干粉）牛血清基质 5 '-核苷酸酶 60～120UL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中5’-核苷酸酶（5’-NT）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第三层

型号规格：

（1）试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1；（2）试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1；（3）试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1；（4）试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2；（5）试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2；（6）试剂1：50mL×3，试剂2：50mL×1；（7）质控品：1mL×1（冻干）（选配）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；质控品复溶后即开即用，用后即弃。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	5′-核苷酸酶检测试剂盒(过氧化物酶法)	苏械注准20202400380	试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2	2136.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	5′ 核苷酸酶检测试剂盒（过氧化物酶法）	苏械注准20202400380	R1:45ml×2，R2:15ml×2	2136.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	5′ 核苷酸酶检测试剂盒（过氧化物酶法）	苏械注准20202400380	R1:45ml×1，R2:15ml×1	1068.0000
江西省+动态第52批	5′-核苷酸酶检测试剂盒(过氧化物酶法)	苏械注准20202400380	R1:45ml×1，R2:15ml×1	1068.0000