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中药熏蒸仪

国产有效注册第二类

产品名称：

中药熏蒸仪

注册人名称：

黄石市雄卿医疗器械有限公司

鄂械注准20182202517

注册人住所：

湖北省黄石市下陆区大泉路98号5号楼一层及二层5201室（申报承诺）

批准(备案)日期：

2022-11-29

有效期至：

2028-03-26

结构及组成：

中药熏蒸仪按治疗区域范围分为局部(开放)式、全身(封闭)式；全身(封闭)式又分为座式和半躺式和全躺式。由加热器总成、喷头、蒸汽舱体、微电脑控制系统、温度传感器、臭氧发生器、机箱组成。

适用范围：

配合中医药液，对人体进行身体局部、全身熏蒸治疗。

变更情况：

2022-11-29:许可证编号由【鄂械注准20182262517】变更为【鄂械注准20182202517】;注册人住所由【湖北省黄石市黄石大道1341号】变更为【湖北省黄石市下陆区大泉路98号5号楼一层及二层5201室（申报承诺）】;生产地址由【黄石市团城山经济开发区大泉路123号】变更为【湖北省黄石市下陆区大泉路98号龙翔科技创业园5号楼一层、二层5201室】;型号、规格由【XQZX-2B、XQZX-2T 、XQZX-2Z、XQZX--1ZY、XQZX-1S、XQZX-1SZ、XQZX-1D 。】变更为【XQZX-2B、XQZX-2T、XQZX-2Z、XQZX-1S、XQZX-1SZ、XQZX-1D】;结构及组成由【中药熏蒸仪按治疗区域范围分为局部（开放）式、全身（封闭）式；全身（封闭）式又分为座式和半躺式和全躺式。由加热器总成、喷头、蒸汽舱体、微电脑控制系统、温度传感器、臭氧发生器、机箱组成。】变更为【中药熏蒸仪按治疗区域范围分为局部(开放)式、全身(封闭)式；全身(封闭)式又分为座式和半躺式和全躺式。由加热器总成、喷头、蒸汽舱体、微电脑控制系统、温度传感器、臭氧发生器、机箱组成。】;适用范围由【配合药物，对人体进行身体局部、全身熏蒸治疗的载体。】变更为【配合中医药液，对人体进行身体局部、全身熏蒸治疗。】;附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20182262517】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2018-03-27】变更为【2022-11-29 15:57:05】;有效期至由【2023-03-26】变更为【2028-03-26】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【20-02】;结构特征由【null】变更为【有源】;生效日期由【null】变更为【2023-03-27】;2022-11-17:附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求变更】;型号、规格由【XQZX-2B、XQZX-2T、XQZX-2Z、XQZX-1ZY、XQZX-1S、XQZX-1SZ、XQZX-1D。】变更为【XQZX-2B、XQZX-2T、XQZX-2Z、XQZX-1S、XQZX-1SZ、XQZX-1D\\n】;本文件与“中药熏蒸仪”注册证共同使用。新《分类目录》产品分类编码：20-02\\n2022-03-31:注册人住所由【湖北省黄石市黄石大道1341号】变更为【湖北省黄石市下陆区大泉路98号5号楼一层及二层5201室(申报承诺)】;生产地址由【黄石市团城山经济开发区大泉路123号】变更为【湖北省黄石市下陆区大泉路98号龙翔科技创业园5号楼一层、二层5201室】;本文件与“中药熏蒸仪”注册证共同使用。新《分类目录》产品分类编码：20-02

生产地址：

湖北省黄石市下陆区大泉路98号龙翔科技创业园5号楼一层、二层5201室

型号规格：

XQZX-2B、XQZX-2T、XQZX-2Z、XQZX-1S、XQZX-1SZ、XQZX-1D

管理类别：

第二类