一次性使用脐带夹-浙食药监械(准)字2012第2660281号-器械数据

产品名称：

一次性使用脐带夹

注册人名称：

宁波天益医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2660281号

注册人住所：

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

批准(备案)日期：

2012-06-18

有效期至：

2016-06-18

结构及组成：

产品由刀杆、刀片、刀架、胎盘夹子、脐带夹子及衬垫组成。其中刀片为1Cr18Ni9Ti不锈钢材料,脐带夹子和胎盘夹子为聚丙烯材料制作。刀片切割边应锋利,脐带夹子/胎盘夹子锁合后锁扣结构应紧固不脱开;产品的化学性能和生物性能应符合产品标准的要求,产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围：

用于婴儿脐带的夹持切断。

产品标准编号：

YZB/浙3181-2012《一次性使用脐带夹》

型号规格：

TY-QJ-P、TY-QJ-T