CLDN18.2病理质控片-国械注准20253401728-器械数据

产品名称：

CLDN18.2病理质控片

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401728

注册人住所：

南京市江北新区药谷大道11号生命科技岛06栋1-2层

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

结构及组成：

福尔马林固定、石蜡包埋、来源于临床肿瘤异种移植模型的2个组织芯片。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品配套福州迈新Claudin18.2抗体试剂(免疫组织化学法)使用，用于临床Claudin18.2(CLDN18.2)免疫组织化学染色的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市浦口区泰山街道龙山北路38 号聚慧园9 栋4 层,南京市江宁区天元东路2289 号5 栋1 层（51-58号房间除外）

型号规格：

1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2-8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：