幽门螺旋杆菌（Helicobacterpylori）抗体试剂(免疫组织化学)-苏苏械备20241350-器械数据

产品名称：

幽门螺旋杆菌（Helicobacterpylori）抗体试剂(免疫组织化学)

注册人名称：

注册(备案)号：

苏苏械备20241350

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园30号楼

批准(备案)日期：

2024-08-29

有效期至：

结构及组成：

幽门螺旋杆菌（Helicobacterpylori）抗体试剂：HP兔单抗（Helicobacterpylori）、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾和叠氮钠。

适用范围：

本产品用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园30号楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

产品需在2°C～8°C条件下保存，有效期拟定为18个月。使用时采用即取即用的原则，开瓶使用后，应立即放回2°C～8°C保存，有效期拟定为1个月。

管理类别：

第一类

备注：