重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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糖化血红蛋白A1c测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
国产
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第二类
产品名称：
糖化血红蛋白A1c测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20152400402
注册人住所：
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
批准(备案)日期：
2020-02-06
有效期至：
2025-02-05
结构及组成：
R1：胶乳、甘氨酸缓冲液；R2A:羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液；R2B:鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液；溶血液：水；糖化血红蛋白A1c校准液：人红细胞、稀释液。
适用范围：
供医疗机构用于体外定量测定人全血样本中糖化血红蛋白A1c的含量，作辅助诊断用。
生产地址：
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
型号规格：
试剂1（R-1）：2×15ml、试剂2（R-2A）：1×0.5ml、试剂3（R-2B）：1×9.5ml、试剂4（溶血液）：2×50ml；试剂1（R-1）：3×500ml、试剂2（R-2A）：1×25ml、试剂3（R-2B）：1×475ml、试剂4（溶血液）：10×500ml；试剂1（R-1）：2×15ml、试剂2（R-2）：1×10ml、试剂3（溶血液）：2×50ml；试剂1（R-1）：3×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml、试剂3（溶血液）：10×500ml；试剂1（R-1）：2×15ml、试剂2（R-2A）：1×0.5ml、试剂3（R-2B）：1×9.5ml、试剂4（溶血液）：2×50ml、糖化血红蛋白A1c校准液：5×1ml冻干，稀释液1×5ml；试剂1（R-1）：3×500ml、试剂2（R-2A）：1×25ml、试剂3（R-2B）：1×475ml、试剂4（溶血液）：10×500ml、糖化血红蛋白A1c校准液：5×1ml冻干，稀释液1×5ml；试剂1（R-1）：2×15ml、试剂2（R-2）：1×10ml、试剂3（溶血液）：2×50ml、糖化血红蛋白A1c校准液：5×1ml冻干，稀释液1×5ml；试剂1（R-1）：3×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml、试剂3（溶血液）：10×500ml、糖化血红蛋白A1c校准液：5×1ml冻干，稀释液1×5ml。
产品储存条件及有效期：
2℃-8℃，12个月
管理类别：
第二类
备注：
原注册证编号：沪械注准20152400402
