一次性使用高频切除电极-国械注准20253011584-器械数据

产品名称：

一次性使用高频切除电极

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253011584

注册人住所：

北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼5层508室

批准(备案)日期：

2025-08-14

有效期至：

2030-08-13

结构及组成：

由旋转式高频切除电极、导针、手术扩张器、门脉管、门脉推进器和组织稳定器组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中，与本公司生产的高频手术设备(型号：WJTY-RFA-490，软件发布版本：WJTY-RFA-490-1)配合使用，适用于在内窥镜手术中对颈胸腰椎的椎间软组织进行切割。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区汇智中路169号金导园(六期)工业用房A 区11栋301号房（委托生产）

型号规格：

见产品技术要求附录A。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：湖南万洁医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430100MA7C6BJN2E。