C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

济南兰洁生物技术有限公司

鲁械注准20212400503

注册人住所：

山东省济南市历城区工业南路四号院内双层钢结构一号厂房

批准(备案)日期：

2021-06-11

有效期至：

2026-06-10

结构及组成：

试剂盒由试剂卡、样品缓冲液、标曲卡、说明书、合格证组成。其中：（1）试剂卡由样品垫、荧光垫（荧光标记的CRP/SAA单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（T1线包被CRP单克隆抗体，T2线包被SAA单克隆抗体；C线包被多抗）、吸水纸、PVC基板组成；干燥剂：硅胶干燥剂（0.5g/包）；（2）样品缓冲液：磷酸盐缓冲液（PBS）（0.1mol/L）（500μL/支）。

适用范围：

用于体外定量检测人体全血/血清/血浆样本中C反应蛋白和血清淀粉样蛋白A的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市历城区工业南路四号院内双层钢结构一号厂房

型号规格：

1人份/袋、5人份/袋、10人份/袋、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装应储存于4-30℃，干燥避光处保存，铝箔袋密封状态下有效期18个月。铝箔袋拆封后，有效期为1个小时。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	C反应蛋白\|血清淀粉样蛋白A（CRP\|SAA）联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鲁械注准20212400503	20人份\|盒	1700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鲁械注准20212400503	5人份/袋	425.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鲁械注准20212400503	20人份/盒	1700.0000