雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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人SMN1基因外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）
国产
有效
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第三类
产品名称：
人SMN1基因外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20243400227
注册人住所：
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药园企业加速器3.1期第15幢1层(1)厂房
批准(备案)日期：
2024-01-31
有效期至：
2029-01-30
结构及组成：
本试剂盒由SMN1反应液、正常对照、纯合缺失对照以及空白对照组成。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本产品适用于体外定性检测人EDTA抗凝全血样本DNA中SMN1基因位点外显子7和（或）外显子8的缺失。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药园企业加速器3.1期第15幢1层(1)、2层（1）厂房
型号规格：
24测试\\/盒；48测试\\/盒；96测试\\/盒。
产品储存条件及有效期：
试剂盒避光储存在-20±5℃，有效期为12个月。
管理类别：
第三类
备注：
\\/
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人SMN1基因外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR 法） | 国械注准20243400227 | 24测试/盒 | 6000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人SMN1基因外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR 法） | 国械注准20243400227 | 48测试/盒 | 12000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人SMN1基因外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR 法） | 国械注准20243400227 | 96测试/盒 | 24000.0000 |
| 2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 人SMN1基因外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR 法） | 国械注准20243400227 | 48测试/盒 | 12000.00 |
| 2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 人SMN1基因外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR 法） | 国械注准20243400227 | 24测试/盒 | 6000.00 |
| 2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 人SMN1基因外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR 法） | 国械注准20243400227 | 96测试/盒 | 24000.00 |
| 2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 人SMN1基因外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR 法） | 国械注准20243400227 | 96测试/盒 | 24000.00 |
| 2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 人SMN1基因外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR 法） | 国械注准20243400227 | 24测试/盒 | 6000.00 |
| 2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 人SMN1基因外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR 法） | 国械注准20243400227 | 48测试/盒 | 12000.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 人SMN1基因外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法） | 国械注准20243400227 | 96测试|盒 | 24000.0000 |
