一次性负压引流袋系统-浙金食药监械(准)字2012第1660026号-器械数据

产品名称：

一次性负压引流袋系统

注册人名称：

金华市青阳生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙金食药监械(准)字2012第1660026号

注册人住所：

金华市始丰路131号6幢厂房第三层

批准(备案)日期：

2012-04-20

有效期至：

2016-04-19

结构及组成：

一次性负压引流袋系统由引流袋、连接器、引流瓶、吸引管等组件构成;连接器、引流袋系统外观应光滑、色泽均匀、不得有气泡、开裂等缺陷。引流袋和引流瓶应透明或半透明,引流袋标有刻度。吸引管应光滑,无机械杂质、黑点、飞边、气泡及扭结;连接器采用聚乙烯和聚丙烯或聚氯乙烯;引流袋采用聚乙烯和聚丙烯;引流瓶采用聚碳酸脂和热塑性塑料人工橡胶;吸引管采用医用软聚氯乙烯。引流袋系统应无菌。引流袋系统若采用环氧乙烷灭菌,出厂前,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围：

主要用于临床手术和术后护理过程中创口分泌物的持续引流。

产品标准编号：

YZB/浙(金)0349-2012

型号规格：

QY-01A1)QY-01A2)QY-01A3)QY-01B1)QY-01B2)QY-01B3)QY-01C1)QY-01C2)QY-01C3