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Large Cannulated Screw System

国产失效注册

产品名称：

Large Cannulated Screw System

注册人名称：

Smith & Nephew, Inc.

国食药监械(进)字2012第3460112号

注册人住所：

1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA

批准(备案)日期：

2012-01-20

有效期至：

2016-01-19

结构及组成：

该产品包括空心螺钉和垫圈。材料为ISO 5832-3的钛合金与ISO 5832-1的不锈钢材料。钛合金产品表面经阳极氧化处理。分为灭菌与非灭菌两种包装。

适用范围：

该产品成人适应症如下:1.股骨颈囊内骨折。(对于高位囊下股骨颈骨折更需谨慎选择代替内固定的假体,以减少发生骨折不愈合或股骨头缺血坏死的风险,);2.股骨粗隆或者粗隆下骨折患者,需进行恰当、额外的术后措施如负重及除久坐之外其它活动。3.髋关节疾患或畸形的病人施行的截骨术;4.髋关节融合术;5.髁上骨折与股骨远端骨折使用髁钢板治疗;6同侧股骨干/颈骨折。该产品中6.5mm 和 8.0mm的空心螺钉可用于成人和儿科的骨盆、短骨和长骨的骨折固定。适用于胫骨骨折、腓骨骨折、股骨髁骨折、骨盆骨折、髋臼骨折、掌骨骨折、

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1、1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA; 2、Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany; 3、2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, MALAYSIA