M-IV Mammography System & Accessories-国食药监械(进)字2008第2303655号(更)-器械数据

产品名称：

M-IV Mammography System & Accessories

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第2303655号(更)

注册人住所：

36/37 Apple Ridge RD, Danbury, CT06810

批准(备案)日期：

2008-12-31

有效期至：

2012-12-31

结构及组成：

产品由主机(X射线发生装置、机架、摄影平台、可输入曝光控制台)、StereoLoc II立体定位乳腺活体组织检查选件组成。摄影平台包括影像接受支持器和5种规格的BUCKY,BUCKY中部有插入暗盒的插槽。StereoLoc II有2种图像接收器可选:DSM及暗盒支架。

适用范围：

用于获得乳腺的X线影像,选配StereoLoc II立体定位乳腺活体组织检查系统时,能进行立体定位操作。

代理公司：

美中互利公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产者名称由“Hologic, Inc. Lorad”变更为“Hologic, Inc.; 注册证由国食药监械(进)字2008第2303655号变更为国食药监械(进)字2008第2303655号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

36/37 Apple Ridge RD, Danbury, CT06810