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AO下肢钢板手术器械箱

国产失效注册

产品名称：

AO下肢钢板手术器械箱

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

津滨食药监械(准)字2014第1100014号

批准(备案)日期：

2014-05-05

有效期至：

2018-05-04

结构及组成：

品结构组成:AO下肢钢板手术器械箱(简称“下肢器械”)包括:两用导钻、双头导钻、丝锥导钻、埋头钻、丝锥、钢板折弯器(左)、钢板折弯器(右)、测深尺、带护套六方改锥、钻头、断钉取出器、螺钉打滑取出器、骨膜剥离器、中心自动化持骨钳、三爪复位钳、带尖复位钳、骨撬、器械箱体。性能:1. 下肢器械的表面应光滑平整,不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。下肢器械手柄采用硅橡胶制造时包胶应牢固可靠、无溢出、缺料等现象;采用胶木或铝合金材料制造时手柄表面应光滑平整、无毛刺等缺陷。2. 下肢器械的器械箱体应光滑、

适用范围：

AO下肢钢板手术器械箱供骨科骨折手术安装本公司生产的AO下肢钢板时使用。***

产品标准编号：

YZB/津滨0050-2014

生产地址：

静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号

型号规格：

单位为毫米器械名称规格 L d S B H两用导钻 φ3.5 —— φ3.5+0.2 0 —— —— ——双头导钻 φ3.5)φ4.5 —— d1:φ3.5+0.2 0d2:φ4.5+0.2 0 —— —— ——丝锥导钻 φ4.5)φ6.5 —— d1:φ4.5+0.2 0d2:φ6.5+0.2 0 —— —— ——埋头钻 φ8 210±3 φ80 -0.2 —— —— ——丝锥 HA4.5 200±3 φ4.5 0 -0.15 —— —— ——HB6.5 220±3 φ6.5 0 -0.15 —— —