医用退热凝胶-晋临械备20240005-器械数据

产品名称：

医用退热凝胶

注册人名称：

山西虹桥生物科技有限公司

注册(备案)号：

晋临械备20240005

注册人住所：

中卫乡吴寨村村东张武加工厂内

批准(备案)日期：

2024-01-12

有效期至：

结构及组成：

产品由降温物质(水凝胶)和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺和纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年10月14日产品描述由“产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含附录所列成分。非无菌产品。”变更为“产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺和纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含附录所列成分。非无菌产品。”;变更了产品技术要求。2024年08月20日型号/规格由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型，规格：1~100ml、100~200ml、200~300ml、300~400ml、400~500ml”变更为“规格：1g、2g、3g、5g、7g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g、500g、1000g”;变更了产品技术要求。

生产地址：

山西省临汾市翼城县中卫乡吴寨村村东张武加工厂内

型号规格：

规格：1g、2g、3g、5g、7g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g、500g、1000g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

否