一次性使用无菌注射器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用无菌注射器

注册人名称：

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

国械注准20193140360

注册人住所：

浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号

批准(备案)日期：

2024-03-18

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

产品由外套、芯杆、活塞、注射针组成，其中注射针根据结构型式选择带或不带，注射器有二件式和三件式两种结构。经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品供临床抽吸液体或在注入液体后立即注射用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-16 载明生产地址由:浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号;载明生产地址变更为:浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号；上海市嘉定区江桥镇华江路170-171号（华江路170号3幢二楼A区除外）；上海市嘉定区江桥镇高潮路658号 2024-01-23 技术要求变更，详见技术要求变化对比表 2024-09-04 载明生产地址由:浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号；上海市嘉定区江桥镇华江路170-171号（华江路170号3幢二楼A区除外）；上海市嘉定区江桥镇高潮路658号;载明生产地址变更为:浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 2024-09-06 详见技术要求变化对比表。

生产地址：

浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌注射器	国械注准20193140360	1ml	0.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌注射器	国械注准20193140360	1ml	0.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌注射器	国械注准20193140360	1ml	0.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌注射器	国械注准20193140360	1ml	0.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌注射器	国械注准20193140360	1ml	0.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌注射器	国械注准20193140360	2ml	0.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌注射器	国械注准20193140360	2ml	0.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌注射器	国械注准20193140360	2ml	0.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌注射器	国械注准20193140360	2ml	0.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌注射器	国械注准20193140360	2ml	0.4000