单侧外固定支架-苏械注准20172101681-器械数据

产品名称：

单侧外固定支架

注册人名称：

苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172101681

注册人住所：

张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22)26)

批准(备案)日期：

2017-09-14

有效期至：

2022-09-13

结构及组成：

单侧外固定支架主要由夹针体、主体、紧固件组成,根据夹针体的结构型式,可分为直型支架、T型支架。主要材质为不锈钢、铝合金、钛合金,不锈钢选用的是GBT 1220-2007《不锈钢棒》中规定的20Cr13,铝合金选用的是GBT3190-2008《变形铝及铝合金化学成分》中所规定的2A12,钛合金选用符合GBT 13810-2007标准规定的TC4钛合金材料。产品以灭菌和非灭菌状态提供。无菌产品辐射灭菌后确保无菌。

适用范围：

与金属骨针配套,供临床骨科外固定用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010316号。

生产地址：

张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22)26)