雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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胰岛素测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE2000 Insulin
进口
有效
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第二类
产品名称：
胰岛素测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE2000 Insulin
注册(备案)号：
国械注进20172401307
注册人住所：
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
批准(备案)日期：
2021-09-27
有效期至：
2026-09-26
结构及组成：
含胰岛素包被珠（L2IN12），胰岛素试剂楔（L2INA2），胰岛素校正品（LINL，LINH），胰岛素质控品（LINC1，LINC2）（具体内容详见说明书）
适用范围：
该产品用于体外定量检测血清或肝素化血浆中的胰岛素。
代理公司：
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
变更情况：
2018-12-20 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
生产地址：
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
型号规格：
200人份/盒，600人份/盒。
产品储存条件及有效期：
在2～8℃的条件下保存，有效期12个月。
管理类别：
第二类
备注：
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胰岛素测定试剂盒（化学发光法） | 国械注进20172401307 | 600人份/盒 | 18225.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胰岛素测定试剂盒（化学发光法） | 国械注进20172401307 | 200人份/盒 | 7287.0000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 胰岛素测定试剂盒（化学发光法） | 国械注进20172401307 | 600测试|盒 | 4410.0000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 胰岛素测定试剂盒（化学发光法） | 国械注进20172401307 | 200测试|盒 | 1470.0000 |
