雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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乙型肝炎病毒表面抗体校准品Anti-HBs Calibrators
进口
有效
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第三类
产品名称：
乙型肝炎病毒表面抗体校准品Anti-HBs Calibrators
注册(备案)号：
国械注进20163403215
注册人住所：
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
批准(备案)日期：
2021-03-16
有效期至：
2026-03-15
结构及组成：
复钙人血浆。校准品A中，HBs抗体呈非反应性。校准品B-F中，HBs抗体呈反应性。防腐剂：叠氮钠和ProClin 950。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体（HBs抗体）时，对乙型肝炎病毒表面抗体项目进行校准。
代理公司：
雅培贸易（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
变更情况：
2018-08-01 同意变更以下内容：（1）【适用仪器】增加Alinity i 分析仪。（2）产品技术要求，产品说明书的变更，具体内容详见附件。请注册人参照变更文件自行修订产品技术要求，产品说明书和标签中的相关内容。
生产地址：
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
型号规格：
ARCHITECT: 6瓶（4 mL/瓶）；Alinity: 6瓶（3.0 mL/瓶）。
产品储存条件及有效期：
2~8℃储存，有效期12个月。
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第48批 | 乙型肝炎病毒表面抗体校准品 | 国械注进20163403215 | 6瓶（3.0ml|瓶） | 23587.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 乙型肝炎病毒表面抗体校准品 | 国械注进20163403215 | 6瓶（4.0ml|瓶） | 8610.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乙型肝炎病毒表面抗体校准品 | 国械注进20163403215 | ARCHITECT：6瓶（4.0ml/瓶） | 8610.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乙型肝炎病毒表面抗体校准品 | 国械注进20163403215 | Alinity：6瓶（3.0ml/瓶） | 23587.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 乙型肝炎病毒表面抗体校准品 | 国械注进20163403215 | ARCHITECT：6瓶（4.0ml/瓶） | 8610.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 乙型肝炎病毒表面抗体校准品 | 国械注进20163403215 | Alinity：6瓶（3.0ml/瓶） | 23587.00 |
