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总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)

国产失效注册

产品名称：

总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

苏食药监械(准)字2012第2400284号

注册人住所：

苏州工业园区苏虹西路181号

批准(备案)日期：

2012-04-23

有效期至：

2016-04-22

结构及组成：

总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)的主要组成:由液体双试剂组成,分别为空白试剂(简称R1TBIL B)、显色试剂(简称R1 TBILC),空白试剂:咖啡因、十二烷基硫酸锂,显色试剂:3,5-对甲苯磺酸四氟硼酸重氮盐、咖啡因、十二烷基硫酸锂;试剂空白吸光度≤0.2;分析灵敏度:试剂(盒)在测试26.9μmol/L左右浓度样品时,吸光度变化值在0.036-0.052之间;线性范围:在0-513μmol/L的线性范围内,试剂检测的线性相关系数r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5.0%,批间差≤10%;准确度:

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0267-2012总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)

型号规格：

R1 TBIL B:4×15mL+ R1 TBIL C:4×15mL;R1 TBIL B:4×40mL+ R1 TBIL C:4×40mL;R1 TBIL B:4×107mL+ R1 TBIL C:4×107mL