25羟基维生素D（25-OHVD）测定试剂盒（酶供体竞争法）

25羟基维生素D（25-OHVD）测定试剂盒（酶供体竞争法）

北京安图生物工程有限公司

京械注准20152400874

北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层

2019-05-30

2024-05-29

试剂组成 组成 浓度 样本稀释液 缓冲液 100mM Proclin 300 ＜0.1% 试剂1： 半乳糖苷酶供体－25-OH维生素D的共轲物 1.5gL 对硝基苯-β-D-半乳吡喃糖苷 <0.1% Proclin 300 ＜0.1% 试剂2： 抗25OH-维生素D抗体 ＜0.1% Proclin 300 ＜0.1% 试剂3： β-半乳糖苷酶受体 ＜0.1% 稳定剂 ＜0.1% 校准品的组成 五个水平的液体校准品，在水基质中添加25羟基维生素D纯品。 定值范围：0ngmL、（10-30）ngmL、（30-50）ngmL、（60-80）ngmL、（100-160）ngmL。 质控品的组成 两个水平的液体质控品，在牛血清(50gL)中添加25羟基维生素D纯品。 定值范围：（10-40）ngmL；（30-60）ngmL。

该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的25羟基维生素D的浓度。

生产地址：“京械注准20152400874：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）”。

(批准日期：20211216)

注册人名称：“北京百奥泰康生物技术有限公司”变更为“北京安图生物工程有限公司”；住所：“北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”；生产地址：“北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）、北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”。

(批准日期：20190705)

北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区），北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧

稀释液:17mL×1，试剂1:8.5mL×1，试剂2:17mL×1，试剂3:8.5mL×1 ； 稀释液:34mL×1，试剂1:17mL×1，试剂2:34mL×1，试剂3:17mL×1； 稀释液:17mL×2，试剂1:17mL×1，试剂2:17mL×2，试剂3:17mL×1； 稀释液:6mL×1，试剂1:3mL×1，试剂2:6mL×1 ，试剂3:3mL×1； 20人份(稀释液:3mL×1,试剂1:1.5mL×1,试剂2:3mL×1,试剂3:1.5mL×1)； 100人份(稀释液:15mL×1,试剂1:7.5mL×1,试剂2:15mL×1,试剂3:7.5mL×1)； 校准品(选配): 0.5mL×5（5水平）； 质控品低值(选配):0.5mL×1，质控品高值(选配):0.5mL×1；

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

第二类