咬口-浙杭械备20180007号-器械数据

产品名称：

咬口

注册人名称：

注册(备案)号：

浙杭械备20180007号

注册人住所：

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批准(备案)日期：

2019-04-22

有效期至：

结构及组成：

由塑胶横杆、塑胶圆盘和塑胶软垫组成，全部由医用级TPE材料注塑加工而成。根据临床产程不同及塑胶软垫厚度不同，型号规格分别为：H1、H3、H5、H7。不同厚度的软垫，可带来不同的咬合力度、无不适感，并可承受产妇的最大咬合力。非无菌提供。

适用范围：

适用于孕妇自然分娩的第一、第二产程。助于减轻疼痛，缩短产程。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

对产品技术要求进行变更，物理、化学性能测试中的某些指标由于在原材料检测，半成品检测时已经检测过，故，在成品中不再重复检测。变更时间2019年04月22日

生产地址：

浙江省杭州市西湖区三墩镇西园一路8号3幢B楼6层

型号规格：

H1、H3、H5、H7，单独包装或组合包装

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：