Hybrid Capture2 High-Risk HPV DNA Test-国食药监械(进)字2009第3402244号-器械数据

产品名称：

Hybrid Capture2 High-Risk HPV DNA Test

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3402244号

注册人住所：

1201 Clopper Road, Gaithersburg,Maryland 20878,USA

批准(备案)日期：

2009-09-27

有效期至：

2013-09-26

结构及组成：

指示剂染料、变性试剂、探针稀释剂、高危型HPV探针、低危型HPV质控品、高危型HPV质控品、阴性校准品、高危型HPV校准品、捕获微孔板、检测试剂1、检测试剂2、洗涤缓冲液浓缩液。产品有效期:2-8℃,一年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于对宫颈样本中的16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68共13种高危型人乳头瘤病毒(HPV)DNA进行定性检测,但不能分辨出HPV的具体类型。

代理公司：

广州新仪仪器有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 1281-2009

生产地址：

1201 Clopper Road, Gaithersburg,Maryland 20878,USA

型号规格：

96测试/盒