生殖道分泌物综合分析仪-苏械注准20242222330-器械数据

产品名称：

生殖道分泌物综合分析仪

注册人名称：

江苏硕世生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242222330

注册人住所：

江苏省泰州市药城大道837号

批准(备案)日期：

2024-12-13

有效期至：

2029-12-12

结构及组成：

由样本前处理模块、自动加样模块、恒温育模块、功能学检测控制模块、形态学检测控制模块以及生殖道分泌物综合分析仪控制软件(发布版本：1)组成。其中样本前处理模块由样本传送机构和样本稀释混匀机构组成；自动加样模块由X轴运动机械臂、Y轴运动机械臂、Z轴运动机械臂、柱塞泵组成；恒温育模块由电加热器、温度传感器、温育升降机构、温育传送机构组成；功能学检测控制模块由摄像机、光源组成；形态学检测控制模块由成像组件、摄像模块、进板扫描机构组成。

适用范围：

配套基于干化学酶法及乳胶免疫层析法的检测试剂盒以用于体外定性检测女性阴道分泌物中氧化酶、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH值、白色念珠菌及阴道毛滴虫的指标，并可通过识别阴道分泌物中的上皮细胞、线索细胞、白细胞、孢子、芽生孢子及假菌丝，用于白带标本中有形成分的形态学分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市医药园区六期7-2幢一层、三层

型号规格：

SDM-100C

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：