人流手术器械包-浙杭械备20220839-器械数据

产品名称：

人流手术器械包

注册人名称：

桐庐恒丰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20220839

注册人住所：

浙江省杭州市桐庐县凤川街道马家路516号舒泰·富春智创园15幢

批准(备案)日期：

2022-09-28

有效期至：

结构及组成：

产品由医用镊、组织镊、海绵钳、双翼阴道扩张器、子宫颈钳、子宫探针、宫内节育器放置叉、宫内节育器取出钩、子宫刮匙、流产吸引管、子宫颈扩张器组成。医用镊、组织镊:产品描述：产品由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于夹持组织。海绵钳：产品描述：产品由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于钳夹器械。双翼阴道扩张器：产品描述：产品由上叶、下叶和手柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于露出阴道内部供检查或手术。子宫颈钳：产品描述：产品由钳头、钳柄、锁齿组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料。子宫探针：产品描述：产品是带有刻度尺的细棒。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于插入子宫腔内测量子宫的深度。宫内节育器放置叉：产品描述：产品是环状的器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于宫内节育器放置和取出。宫内节育器取出钩：产品描述：产品是钩状的器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于宫内节育器夹持和取出。子宫刮匙：产品描述：产品由刮匙头、刮匙颈与刮匙柄组成，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于刮、擦方式提取或除去子宫内物质。流产吸引管：产品描述：产品由柄部和管部焊接组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。也可用于其他宫腔手术。子宫颈扩张器：产品描述：产品是一系列不同规格的条状器械，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。

适用范围：

用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县凤川街道马家路516号舒泰·富春智创园15幢

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：