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血栓弹力图(激活凝血)检测试剂盒(凝固法)
粤械注准20202401027
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B
2023-04-04
2025-07-14
试剂1(冻干粉):组织因子、高岭土≤0.1 mg/mL;rn试剂2:生理盐水、氯化钙(CaCl2)≤0.2 mol/L;rn质控水平1(冻干粉):三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液10 mmol/L,质控血浆,防腐剂≤0.05%;rn质控水平2(冻干粉):三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液10 mmol/L,质控血浆,防腐剂≤0.05%。
该产品与适配的血栓弹力图仪配套使用,用于人体凝血功能的检测。检测项目包括血凝时间(R)、血块形成时间(K)、血凝速率(Angle)、血块强度(MA)和激活凝血时间(ACT)。
2021-04-23: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B”。nn2023-04-04: 1、生产地址由“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701,深圳市宝安区福永街道凤凰第一工业区华源小区B幢第四层C”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701”。
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701
10人份/盒,10人份/盒(含质控品),40人份/盒,40人份/盒(含质控品)。
2℃~8℃贮存(不可冷冻),效期为12个月。试剂1开瓶即用;试剂2开瓶后于2℃~8℃中密封贮存,效期为30天;质控品复溶后于2℃~8℃中贮存,效期为3天。
第二类
本文件与“粤械注准20202401027”注册证共同使用。
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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江西省+动态第38批 | 血栓弹力图(激活凝血)检测试剂盒(凝固法) | 粤械注准20202401027 | 40人份|盒(含质控品) | 6800.0000 |
江西省+动态第38批 | 血栓弹力图(激活凝血)检测试剂盒(凝固法) | 粤械注准20202401027 | 40人份|盒 | 4800.0000 |
江西省+动态第38批 | 血栓弹力图(激活凝血)检测试剂盒(凝固法) | 粤械注准20202401027 | 10人份|盒(含质控品) | 1400.0000 |
江西省+动态第38批 | 血栓弹力图(激活凝血)检测试剂盒(凝固法) | 粤械注准20202401027 | 10人份|盒 | 1200.0000 |